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「進口清關」醫療器械檢測樣品如何辦理清關？

2022-03-12

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進口醫療器械在外貿進口業務中占變很大的比重，產品進入中國市場銷售的前提，是在食品藥品管理局辦理醫療器械注冊登記申請，經過相應的檢測和實驗，通過產品測試后取得中華人民共和國醫療器械注冊證（簡稱：醫療器械注冊證）。取得醫療器械注冊證的產品以一般貿易方式報關進口后，經海關查驗合格，獲得海關核發中華人民共和國出入境檢驗檢疫入境貨物檢驗檢疫證明（簡稱：檢驗檢疫證明）后，企業可以進行銷售。

進出口企業在辦理醫療器械注冊時，需要提交樣品進行檢測化驗，那么這些進口的樣品如何辦理合法的手續呢？我們來做一下流程的解析

我們所指的檢測樣品是什么？

1、進口用于辦理食藥監局醫療器械注冊登記的檢測用樣品

2、進口用于辦理食藥監局化妝品備案的檢測用樣品

3、進口用于辦理強制性認證注冊的檢測用樣品

4、進口用于辦理食藥監局保健品備案的檢測用樣品

5、食品類貿易洽談樣品

我們日常清關中遇到的檢測樣品大致以上5種，我們今天醫療器械檢測樣品如何辦理清關

檢測用醫療器械樣品進口分情況?

醫療器械檢測樣品進口大致分兩種情況：

1、已取得醫療器械注冊證，送樣檢測辦理注冊有效期的延續。

2、未取得醫療器械注冊證，送樣檢測申請醫療器械注冊證。